El Comité de Moléculas Nuevas también dio opinión favorable unánime sobre el registro sanitario del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de personas con Covid-19, dijo la Cofepris.
El Comité de Moléculas Nuevas dio una opinión favorable unanimé para la autorización del uso de emergencia de la vacuna Vero Cell Inactivada del laboratorio Sinopharm, informó este lunes la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
“La autorización para uso de emergencia de la vacuna contra COVID-19 Sinopharm, precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo de 2021, fue solicitada por Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años”, agregó Cofepris en un comunicado.
El Comité de Moléculas Nuevas también dio opinión favorable unánime sobre el registro sanitario del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de personas con Covid-19, agregó la Cofepris.
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Ambas opiniones, de acuerdo con la dependencia, representan un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto.
“El siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria”, explicó.
Fuente: Forbes